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Qualitätsmanagement
der Geuder AG

Als Hersteller von augenchirurgischen Produkten unterhält die Geuder AG ein Qualitätsmanagementsystem nach den folgenden Richtlinien:

System-Zertifikate

Geuder AG
Geuder AG

ISO 9001: 2015

Geuder AG
Geuder AG

ISO 13485: 2016

CE-Zertifikate

Geuder AG
Geuder AG

Geuder Annex II MDD
CE575415

Geuder AG
Geuder AG

Geuder Annex II MDD
CE711663
Megatron Systems

Geuder AG
Geuder AG

Geuder Annex II MDD
CE 711664
Endotron Systems

Geuder AG
Geuder AG

Geuder Annex II MDD
CE 711665
Diathermy Instruments

Geuder AG
Geuder AG

Geuder Annex V MDD
CE 575413

Geuder AG
Geuder AG

Geuder MDR 742901

Notified Body Confirmation Letter Geuder AG

Wechsel der Benannten Stelle

Die Geuder AG hat Anfang 2019 von BSI Group UK zur Benannten Stelle BSI Group The Netherlands B.V. mit der Kenn-Nummer 2797 gewechselt. Dieser Wechsel steht im Zusammenhang mit dem Brexit.

Die bereits in Verkehr gebrachten Produkte mit der Kennzeichnung CE 0086 oder CE 0535, den Nummern der bisherigen Benannten Stellen der Geuder AG, bleiben bis zum Ablauf der Verwendbarkeit verkehrsfähig.

Qualitätsmanagement
der Fluoron GmbH
Als Hersteller von Medizinprodukten unterhält die Fluoron GmbH ein Qualitätsmanagementsystem nach den folgenden Richtlinien:

CE-Zertifikat

Geuder AG
Geuder AG

Fluoron Annex II
(excluding Section 4) MDD

Notified Body Confirmation Letter Fluoron

System-Zertifikat

Geuder AG
Geuder AG

ISO 13485: 2016 und
EN ISO 13485: 2016

Wechsel der Benannten Stelle

Die Fluoron GmbH hat Anfang 2019 von BSI Group UK zur Benannten Stelle BSI Group The Netherlands B.V. mit der Kennnummer 2797 gewechselt. Dieser Wechsel steht im Zusammenhang mit dem Brexit.

Die bereits in Verkehr gebrachten Produkte mit der Kennzeichnung CE 0086 oder CE 0535, den Nummern der bisherigen Benannten Stelle der Fluoron GmbH, bleiben bis zum Ablauf der Verwendbarkeit verkehrsfähig.

Geuder AG

Hertzstr. 4
69126 Heidelberg
Deutschland

Telefon +49 6221 3066
info@geuder.de

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